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荣昌制药贯彻《企业知识产权管理规范》工作经验交流

发布日期:2015-05-29 10:31:56 浏览次数: 字体:[ ]

一、企业简介

荣昌制药(淄博)有限公司创建于1969年,始名为淄博人民制药厂(北方药厂、环中制药),现为烟台荣昌制药股份有限公司的全资子公司。公司坐落于淄博高新技术产业开发区,占地面积137 亩,建筑面积25000m2,注册资金5000万元;职工总数311人,科技人员56人;具有独立的药品研发机构,设备先进,管理基础好,是一家集中成药研发、生产、销售于一体的现代化中成药生产企业。

我公司现为山东省企业专利协会会员,“中国专利山东明星企业”二星级。近5年,先后申请了40余项专利,已授权发明15件,实用新型3件。公司主导产品均有发明专利保护,专利产品的产值占公司总产值的80%以上。有三项发明专利获得山东省专利奖,一项发明专利获得中国专利奖优秀奖,获市级专利奖、科技发明奖励多项。

知识产权无小事,我们对其风险确已早有体验:2005年公司曾被山东一药企到济南中院诉讼企业生产产品专利侵权,一时舆论满城风雨,销售商纷纷退货不敢经营,企业生产经营一度“停摆”,当年市场下降50%以上。经过四年艰难应诉、反击,虽然最终判决其专利无效,我们取得最后胜利,但我们损失了四年的市场,可谓劳民伤财、两败俱伤。这个教训使得我们对于知识产权风险有了切肤之痛,建立完善的知识产权管理体系、增强企业风险防控能力是企业发展所需。

二、企业贯标的做法

   1、上下动员,全员参与

企业贯标首先要取得最高管理者的支持,明确贯标不是知识产权办公室自己的事,而与企业各部门密切相关,只有全员参加,工作才能做好。

我们和大多数贯标企业一样,在开始做贯标前,对贯标知识了解甚少,接触的知识产权信息局限于专利,致使很多人认为知识产权管理就是管专利,贯标就是研究部门或者产权办的事,与其它部门无关。因此,当我们提出要在企业进行首批贯标试点时,并没有得到最高管理者与企业内部各部门的全力支持,认为这是一项推荐性标准,多做一项工作,企业要投资、要配备资源、不能创造效益,还会给生产经营增加负担。作为企业知识产权管理人员,我们很想去尝试做这个事,所以就反复多次、利用各种机会向最高管理者和相关部门灌输贯标对企业的好处,政府的优惠政策等,介绍企业过去不懂知识产权管理曾经发生的知识产权纠纷以及得到的教训。经过反复沟通、汇报,最终得到了最高管理者和公司各部门的积极配合和支持 ,企业贯标开展顺利。

在确定我们为第一批试点单位后,我们就积极同市局沟通,选择了辅导企业贯标经验丰富的江苏镇江畅远科技有限公司为我们的辅导机构,指导企业进行贯标运行。

20131017,我们召开了贯标启动会,由企业最高管理者主持会议,淄博市局、区局领导亲临指导,贯标辅导机构和企业相关管理部门负责人等一起参加了动员会。公司成立了知识产权管理推进小组,董事长亲任组长,调配资源,满足贯标需要;并任命了企业分管科研的副总经理担任知识产权管理者代表,亲自靠上抓贯标工作。为方便组织开展日常工作,成立知识产权管理办公室,全面负责公司贯标工作的开展。同时,明确各部门主要负责人为所在部门的贯标第一责任人,从而形成了纵横交错、紧密互动的公司贯标组织网络。

    2进行基础培训,全面了解《规范》

10月底,辅导机构对我们进行了两天的专业培训,主要是对《企业知识产权管理规范》文本进行详细解读,让大家对《规范》有个全面了解,并对贯标流程等进行了培训。为方便各部门工作任务落实,尽量少分散部门负责人的精力,在各部门确定一名联络员,并对各部门联络员进行重点内容培训、考核。经过培训,逐步培养成企业内审员,为顺利贯彻《规范》打好基础。

为了能使贯标工作纳入企业文化管理,我们利用周例会、月度会及专题会等各种会议场所进行“吹风”,同时利用公司内网、电子大屏幕等媒介烘托舆论氛围,在公司营造了一种大氛围,帮助大家加深对贯标工作的认识,形成人人知晓贯标、个个重视贯标的思想动力和行为合力。

在充分学习、了解《规范》的基础上,辅导机构对公司进行了管理诊断。通过和最高管理者、管代、各部门人员进行沟通、对接,了解公司管理现状、已有的组织架构、已通过认证的管理体系、各职能部门职责范围、已有的管理制度等,以便制定合理的贯标计划。

3、编写文件,做好文件培训

企业贯标是一个极其庞大的系统工程,要把各个环节的工作真正串成一个有机的整体,离不开一套完整的文件体系来做保证。考虑企业前期已经做过三个体系认证、药品GMP认证等,已有多套体系文件在运行,为方便后期运行管理,决定将贯标和三个体系文件进行整合。我们先确定了《文件编写规程》,统一格式、文字、编号等,使体系文件规范统一。

借鉴公司以往各种认证积累的经验,结合知识产权贯标的自身特点,在完善制度和程序上狠下功夫。公司原有的“三体系”模板,主要是一些简单的流程描述,缺少知识产权内容,我们就通过反复“打磨”,让原来的流程文件真正“活”起来。

为检验编写文件的能否有效运行,我们将整合过的文件、记录,组织各部门进行会审、试运行,发现不足及时修改,经过几个回合的整改,完成了文件编写,并进行颁布实施。

为使文件能得到有效运行,针对颁布的文件,对公用部分内容我们用较短时间组织全员培训、考核;对涉及内容较多的部门,我们分别进行培训学习,并按部门文件进行考核,使大家能充分了解贯标基础知识和本部门职责、目标任务、重点考核和应该掌握的内容,确保贯标顺利推进。

4、运行、整改、完善

运行过程中,产权办人员每周要到各部门去检查、了解运行情况,对文件的理解、记录的填写进行耐心讲解、细致指导,特别是对文件、记录的实用性、可行性,每月进行考核。通过试运行,我们发现个别文件、运行记录前期编写程序文件是套用原有三体系文件,也有网搜模板的文件,在实际运行中感觉不是很适用。产权办人员就深入到使用部门进行现场考察,实地填写记录,考查运行情况,并对存在的问题进行整改、再试用。经过几个回合的修改、完善,到7月份运行基本正常。

917-18中知(北京)认证有限公司对我公司进行了《企业知识产权管理规范》标准认证现场审核,专家通过看现场、查看文件运行记录、询问相关人员、培训考核等资料,认为我们的体系比较完善,运行有效,给予了很高的评价。审核组一致认为,我公司知识产权管理工作基本符合标准要求,同意通过推荐认证程序。

三、文件编写及资料归集几点体会

    1文件编写不要套模板

    文件编写是大家比较头疼的问题,特别是刚接触,不知怎么下手,什么手册、程序文件、制度文件、记录、表格等,也有叫二级文件、三级文件,概念都分不清,确实不知该怎么做,总觉得服务机构能提供一套模板最好。

企业如果做过质量体系认证,可以融合合并,在文件方面能减少很多工作量。贯标也是体系认证,标准程序是相通的,可以相互借鉴、简化工作,在原文件中增加知识产权管控项目即可。当然,也可以做成独立体系,管理更清晰。但这样操作使用可能不方便,因为有多套体系文件。

    实在想用模板也可以,就是一定要根据企业实际情况重新进行梳理,有用的保留,做不到的不要写。参照的只是格式不是内容。行业不同,企业文化不同,管理是不一样的,盲目套模板会造成执行难。

2、做好过程资料的收集保存

从贯标启动会开始,凡是和贯标工作进展有关的会议、培训等都要保存影像资料,就像记录一样,记载企业开展知识产权贯标工作的整个过程。每次的会议记录是必须的,但影像更有说服力。在外审时提供给专家一看,就知道企业确实是按照程序一步一步做的,而不是为了应付检查。

3、文件培训是关键

    编写的贯标文件不是用来应付检查,而是为了使用;所以,文件编写完成颁布后,要进行培训、考核。通过培训,让大家对各自部门职责、工作范围、要求有足够的认识和理解,也只有这样,贯标才能真正有效运行。

    千万不要为了“贯标”而“贯标”,贯标后知识产权管理工作又回到了原点,文件做好了,往柜子里一放,就留着检查,造成资源的浪费,也就失去了我们贯标的真正意义。

总之,企业要通过贯标,建立一套适合自己企业特点的知识产权管理体系,努力建设以知识产权为核心的企业文化,全面保护企业知识产权,增强风险防控能力,真正为企业生产经营保驾护航。简单说,通过贯标就是建立一个体系、规范一套程序、制定一套制度、形成一套文档、培养一批人员,使这个体系能够持续有效的运行下去。

以上是我们贯标的做法和体会,有不当之处请交流指正!

                         

 

 

         

 



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